Antibiótico fabricado vía continua.

Publicado: 7 de agosto de 2023 | Catherine Eckford (Revisión farmacéutica europea) | Sin comentarios aún

Los investigadores han informado que la fabricación de flujo continuo del antibiótico cefazolina puede cubrir la producción en masa dentro de instalaciones de fabricación compactas y contribuir a un suministro estable de medicamentos.

Por primera vez, los investigadores han producido con éxito y de forma segura el antibiótico cefazolina mediante fabricación de flujo continuo. Si bien generalmente se produce mediante fabricación por lotes, este último proceso requiere mucho tiempo y requiere equipos especializados, lo que genera una gran cantidad de desperdicio.

Por otro lado: "El método que hemos desarrollado puede cubrir la producción en masa dentro de instalaciones de fabricación compactas, no incurre en enormes costos de equipo y puede proporcionar un fármaco de calidad farmacéutica de forma segura", explicó el profesor Shu Kobayashi del Departamento de Química de la Escuela de Graduados en Ciencias.

"La demanda de este antibiótico fluctúa enormemente y es un fármaco que es mejor no preparar con demasiada antelación debido a su inestabilidad", afirmó el profesor del proyecto Haruro Ishitani, también del Departamento de Química. "Por lo tanto, una gran ventaja de la fabricación de flujo continuo es que es fácil ajustar el volumen de producción según sea necesario".

La fabricación de flujo continuo podría ayudar a comunidades y hospitales más pequeños a fabricar medicamentos esenciales, como antibióticos, según sea necesario, señala el documento.

EPR Podcast Episodio 18 – Adoptando la fabricación continua – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics

EPR Podcast Episode 18 – Embracing continuous manufacturing – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics” — European Pharmaceutical Review" data-src="https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/podcasts/epr-podcast-episode-18-embracing-continuous-manufacturing-trish-hurter-lyndra-therapeutics/embed/#?secret=dPT1vgVx0m#?secret=SDaKFr7OyS" data-secret="SDaKFr7OyS" width="500" height="282" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no">EPR Podcast Episode 18 – Embracing continuous manufacturing – Trish Hurter, Lyndra Therapeutics” — European Pharmaceutical Review" src="https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/podcasts/epr-podcast-episode-18-embracing-continuous-manufacturing-trish-hurter-lyndra-therapeutics/embed/#?secret=dPT1vgVx0m#?secret=SDaKFr7OyS" data-secret="SDaKFr7OyS" width="500" height="282" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no">

El equipo utilizó dos reactores conectados para producir cefazolina a partir de materias primas comerciales fácilmente disponibles. En primer lugar, se bombearon las materias primas y los reactivos al primer reactor. Luego estas sustancias se trasladaron a otro reactor donde se incorporó una materia prima adicional. De allí salió la cefazolina.

Crédito: 2023 H. ISHITANI

Sin embargo, optimizar el entorno dentro de los reactores, es decir, la temperatura, la velocidad de transferencia y la proporción de mezcla de los reactivos, fue un desafío. El equipo informó que tener control de estos elementos garantizaba que el producto final fuera de alta pureza. Según los investigadores, el método de fabricación de flujo continuo fue sustancialmente superior a la fabricación por lotes convencional; También podría optimizarse aún más, agregaron.

Muchos compuestos pueden sintetizarse mediante fabricación de flujo continuo, comentó Ishitani. "Al adoptar este método, creemos que podemos contribuir a un suministro estable de medicamentos, responder a enfermedades raras y desastres, y ayudar al desarrollo de nuevos medicamentos".

Este estudio se publica en el Boletín de la Sociedad Química de Japón.

Ingrediente farmacéutico activo (API), antibióticos, fabricación continua, desarrollo de fármacos, seguridad de los medicamentos, cadena de suministro de medicamentos, conocimiento de la industria, fabricación, investigación y desarrollo (I+D), tecnología, terapéutica

Universidad de Tokio

Antibióticos, cefazolina.

Profesor Haruro Ishitani, Profesor Shu Kobayashi